目的:研究辛伐他汀(SV)的药物动力学,评价SV片剂和胶囊剂的生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服40 mg SV胶囊供试品与40 mg标准参比制剂后血药浓度的变化.结果:SV胶囊剂和片剂的AUC分别为:(150.79±34.17)与(150.05±26.78)h*ng/ml,tmax分别为(2.35±0.41)与(2.45±0.28)h,cmax分别是(25.63±5.09)与(28.14±8.31)ng/ml.结论:以SV胶囊供试品与标准参比制剂AUC、cmax和tmax为指标,经双单侧t检验,两者为生物等效制剂.
作者:蒋学华;朱浩;陈得光;程强;王亮
来源:中国临床药学杂志 2000 年 9卷 5期