目的研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度.用3P97程序进行生物等效性评价.结果单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.672±1.041)、(3.354±0.693)mg·L-1;tmax分别为(0.667±0.167)、(0.750±0.183)h;T1/2分别为(1.443±0.204)、(1.582±0.305)h;AUC0→10分别为(8.515±1.845)、(8.024±1.369)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.619±1.851)、(8.149±1.440)mg·h·L-1.AUC0→∞、AUC0→10、cmax的90
作者:邱相君;胡国新;王建刚;代宗顺
来源:中国临床药学杂志 2005 年 14卷 2期