目的：系统评价普拉克索治疗不宁腿综合征（ RLS）的临床疗效和安全性。方法检索1970年1月至2013年4月中国期刊全文数据库（ CNKI）、中国生物医学文献数据库（ CBM）、美国国立医学生物信息中心PubMed数据库（ PubMed）、Cochrane图书馆临床对照试验资料库（ CEN-TRAL）、荷兰医学文摘数据库（Embase）关于普拉克索治疗RLS随机对照研究的文献。按照纳入和排除标准选择文献，并采用 STATA12.0软件进行Meta分析。结果共纳入8个随机对照试验，合计2218例RLS患者，其中试验组1333例，对照组885例，其中4个研究方法学质量为A级，另外4个为B级。 Meta分析结果显示：①RLS改变量（IRLS评分），普拉克索组明显优于安慰剂组〔SMD＝－2.43，95％CI（－4.40，-0.46），P＜0.05〕；②反应率临床总体印改善量表评分〔（CGI-I）评分〕，普拉克索组反应率优于安慰剂组〔RR＝1.35，95％CI（1.23，1.48），P＜0.05〕；③安全性分析（不良反应事件），普拉克索组低于安慰剂组〔RR＝1.13，95％CI（1.03，1.24），P＜0.05〕。结论普拉克索能有效改善 RLS患者的症状，耐受性较好。但受到纳入文献数量限制，以上结论尚需更多高质量的临床试验进一步证实。
作者：沈小平；王士列；刘建平；郑团圆
来源：中国老年学杂志 2016 年 36卷 21期
