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本文从建立药物临床试验组织管理机构、组织GCP培训、完善文件资料、加强硬件建设四个主要方面对申报药物临床试验机构资格认定的筹备工作进行了阐述,体会到只有认识到位、培训到位、组织到位和措施到位,才能做好资格认定申报工作.
作者：刘敏；樊文竹；孙丽华
来源：中国美容医学 2012 年 21卷 z1期
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