目的 评价前列舒乐颗粒治疗慢性前列腺炎的安全性及有效性,并观察其对慢性前列腺炎患者性功能的影响.方法 采用多中心、开放性,自身前后对照的临床研究方法.试验共66例慢性前列腺炎患者入选,患者口服前列舒乐颗粒1袋/次,3次/日,疗程为6周.治疗有效性以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)作为主要疗效评价指标;中医证候、IIEF-5、PEDT评分为次要疗效指标;以治疗前后患者尿常规及肝肾功能指标评估其安全性;并记录不良事件.结果 治疗前NIH-CPSI为(23.06±6.56)分,治疗6周后为(10.39±7.23)分,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前中医证候评分为(11.15±8.54)分,治疗6周后为(3.56±3.83)分,差异也有统计学意义(P＜0.05).治疗前IIEF-5为(15.25±6.29)分,治疗6周后为(17.03±5.48)分,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前PEDT评分为(7.50±6.04)分,治疗6周后为(6.93±5.74)分,无统计学差异(P＞0.05).结论 前列舒乐颗粒能缓解慢性前列腺炎(肾脾双虚、气滞血瘀证)患者的泌尿系统相关症状,降低NIH-CPSI以及中医证候评分,临床疗效显著.使用6周以上可提高慢性前列腺炎患者Ⅰ-IEF-5评分,对于患者早泄无明显改善.
作者：周少虎；郭军；崔刚；翁治委；晏斌
来源：中国男科学杂志 2019 年 33卷 5期
