患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标.基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护.随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问题受到广泛关注.《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》(简称PRO伦理指南)是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的,目的是为临床研究中PRO内容的伦理考量提供参考与依据.优化PRO临床研究的伦理问题能够提高PRO的数据质量,同时最大限度地降低受试者的风险,减轻受试者负担,避免对受试者造成伤害,保护受试者和研究人员的权益.本文对发表于2022年的PRO伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考,并引起其对PRO相关伦理问题的重视.
作者：周慧；林颖；周国进；唐可京；元刚；姚弥
来源：中国全科医学 2023 年 26卷 4期
