背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)是目前心血管疾病研究的热点,中医药在治疗CMVD方面有独特优势和显著疗效,但目前相关临床试验研究中存在诊断标准、疗效标准不一致等问题,探索中医药治疗CMVD的核心结局指标集有利于未来形成高质量的循证证据.目的 分析中医药干预CMVD随机对照试验中结局指标应用情况,提出对应的问题和建议.方法 通过检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、Cochrane Library,收集建库至 2023-02-09 发布的中医药治疗CMVD的随机对照试验.提取研究的基本信息、干预措施、结局指标等,采用Cochrane系统评价手册偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评价,应用Excel软件对结局指标进行统计分析.结果 共纳入 88 篇文献,其中 2 篇为临床试验注册方案,1 篇为英文文献.Corhrane偏倚风险工具评估结果显示,纳入文献在随机序列生成,分配隐藏,对研究者、受试者实施盲法,对结局评估者实施盲法,其他偏倚方面大多数被评价为不清楚;结局数据的完整性、选择性报告方面大多数被评价为低风险.共 18 篇文献对纳入的CMVD患者进行中医证候分析,其中包括气虚血瘀证 6 篇、痰瘀互结证 3 篇.对结局指标进行统计分析共得到 115 种结局指标,总
作者:王澳龙;朱明军
来源:中国全科医学 2024 年 27卷 2期