目的 探讨注射用氯唑西林钠细菌内毒素的检测方法.方法 按照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法要求,以干扰试验测定,并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较. 结果本药细菌内毒素限值为0.1Eu/ml,在2.5~0.40 mg/ml的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验.供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果相符.结论 细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速简便易行及重现性好等优点,可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法.
作者:陈海刚;钟海雄
来源:中国热带医学 2007 年 7卷 11期