目的 建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度. 方法 按中国药典2005年版二部附录X C第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/mln溶出45min;采用Hypersil BDS柱(250mm ×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸(600:400:1.2),用氨水调节pH值至6.0为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长228nm. 结果 格列美腮雀2.0~14.0μg/ml范围内有良好的线性关系,其回归方程:Y=62470x+7120.3,r=0.9996,平均回收率为100.2
作者:傅小雅
来源:中国热带医学 2008 年 8卷 8期