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目的 建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法.方法 采用依利特Hypersil BDS C18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol· L-1磷酸二氢钾溶液∶甲醇∶乙腈(68∶17∶15),流速1.0mL· min-1,检测波长252nm.结果 浓度在11.48~137.76μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%(n=9).60批注射液采用HPLC法测定,含量明显低于UV法测定结果.结论 该方法简便、快速,专属性强,精密度良好,为评价和控制氢溴酸高乌甲素注射液的质量提供了依据.

作者:陈露;蔡姗英;鲁秋红

来源:中国热带医学 2013 年 13卷 11期

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作者:
陈露;蔡姗英;鲁秋红
来源:
中国热带医学 2013 年 13卷 11期
标签:
高效液相色谱法 氢溴酸高乌甲素注射液 含量测定 质量控制 HPLC Lappaconite Hydrobromide injection Determination Quality control
目的 建立氢溴酸高乌甲素注射液的HPLC含量测定方法.方法 采用依利特Hypersil BDS C18(5μm,4.6×250mm)为分析柱,流动相为0.04mol· L-1磷酸二氢钾溶液∶甲醇∶乙腈(68∶17∶15),流速1.0mL· min-1,检测波长252nm.结果 浓度在11.48~137.76μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%(n=9).60批注射液采用HPLC法测定,含量明显低于UV法测定结果.结论 该方法简便、快速,专属性强,精密度良好,为评价和控制氢溴酸高乌甲素注射液的质量提供了依据.