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目的探索人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的制备方法,并对该产品进行质量研究和初步稳定性试验,为预防和治疗动脉粥样硬化提供一种新药.方法采用低温乙醇法从经乙肝疫苗免疫的健康人血浆中分离、纯化并采取病毒灭活技术制成HDL注射液,同时拟订质量标准并进行检验.结果HDL注射液生产工艺路线合理,质量达到拟定标准要求.结论此法可制备出合格的HDL注射液,且适合于规模化生产.
作者:胡隆梅;徐青峰;岳跃飞;刘炳成;翟志强;王均云
来源:中国生化药物杂志 2002 年 23卷 4期
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