目的 建立依诺肝素钠原料中N,N-二甲基甲酰胺残留的测定方法.方法 采用乙醇作为萃取剂,使依诺肝素钠生成沉淀,N,N-二甲基甲酰胺则溶于乙醇,取上清液直接进样,用气相色谱仪分析.色谱柱为Agilent DB-wax(30 m×0.53mm,1.0μm);载气为高纯氮气;流速为3 mL/min;采用程序升温的方式;进样口温度为200℃;FID检测器温度为250℃.结果 该方法测得的线性范围为8.8～880 μg/mL;定量限为11.6 μg/mL;检出限为3.5 μg/mL;加样回收率为94.8％,RSD为2.0％.结论 该检测方法方便、快速、准确,避免了样品基质对测定的干扰,可用来控制依诺肝素钠中痕量N,N-二甲基甲酰胺残留.
作者：王悦；李京；李颖颖；范慧红
来源：中国生化药物杂志 2014 年 6期
