目的:考察川苏救心滴丸的成型工艺。方法采用滴制法制备滴丸,以重量差异、溶散时限和外观性状为评价指标,以PEG4000与PEG6000配比、药物与基质配比、料液温度和滴速为影响因素,分别采用单因素试验和正交试验设计优选川苏救心滴丸的最佳成型工艺。结果以PEG4000-PEG6000(4砄1)为基质,以5~15℃的二甲基硅油-100为冷却剂,川苏救心滴丸的最优成型工艺为:药物与基质的比例为1砄3,料液温度为90℃,滴速为35滴/min,滴距为4 cm。结论所优选的成型工艺合理可行,稳定性好,可为川苏救心滴丸的工业化生产提供参考。
作者:鞠建峰;魏永利
来源:中国生化药物杂志 2015 年 4期