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目的:研究丹参注射液与多巴胺注射液在5%的葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法采用HPLC法考察2药在5%的葡萄糖注射液中配伍后,于5、25、35℃避光和光照条件下,6 h内丹参注射液中4个主成分:丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B和多巴胺注射液中的盐酸多巴胺的含量变化;并考察配伍前后配伍液外观、性状、pH及不溶性微粒的变化。结果在避光条件下,6 h内配伍液的外观、pH值均无明显变化,不溶性微粒均符合中国药典的要求,配伍液中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B和盐酸多巴胺的百分含量均在99%以上(相对于0 h);在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液中盐酸多巴胺的含量没有明显下降,而丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量下降较明显,配伍液pH值也有一定程度的降低,不溶性微粒则无明显变化。结论丹参注射液与多巴胺注射液在5%的葡萄糖注射液中在6h内、于避光环境中可配伍使用;光照及温度可能是影响丹参注射液与多巴胺注射液配伍稳定性的主要因素。

作者:汤姝;温强;朱振峰;张晓坚

来源:中国生化药物杂志 2015 年 7期

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作者:
汤姝;温强;朱振峰;张晓坚
来源:
中国生化药物杂志 2015 年 7期
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丹参注射液 多巴胺注射液 配伍稳定性 高效液相色谱法 Danshen injection dopamine injection compatible stability HPLC
目的:研究丹参注射液与多巴胺注射液在5%的葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法采用HPLC法考察2药在5%的葡萄糖注射液中配伍后,于5、25、35℃避光和光照条件下,6 h内丹参注射液中4个主成分:丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B和多巴胺注射液中的盐酸多巴胺的含量变化;并考察配伍前后配伍液外观、性状、pH及不溶性微粒的变化。结果在避光条件下,6 h内配伍液的外观、pH值均无明显变化,不溶性微粒均符合中国药典的要求,配伍液中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B和盐酸多巴胺的百分含量均在99%以上(相对于0 h);在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液中盐酸多巴胺的含量没有明显下降,而丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B的含量下降较明显,配伍液pH值也有一定程度的降低,不溶性微粒则无明显变化。结论丹参注射液与多巴胺注射液在5%的葡萄糖注射液中在6h内、于避光环境中可配伍使用;光照及温度可能是影响丹参注射液与多巴胺注射液配伍稳定性的主要因素。