目的：建立高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中抑菌剂的含量，并评价抑菌剂使用的合理性。方法采用HPLC方法，以外标法测定羟苯乙酯含量。参照《中国药典》2015年版抑菌剂效力检查法；采用大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株进行抑菌剂效力测定。结果羟苯乙酯在6．63～132．6μg／mL浓度范围内呈良好线性关系Y＝4216．2X＋0．3208，r＝0．9997，平均回收率为99．2％。不同批次的供试品的抑菌效力因抑菌剂含量不同而效果不一。结论本方法结果准确，重复性好，可用于复方醋酸地塞米松乳膏中羟苯乙酯含量的测定。目前抑菌剂的使用存在随意性，需加强研究和监管。
作者：林琳
来源：中国生化药物杂志 2016 年 36卷 4期
