目的:分析并比较两种硫酸鱼精蛋白的效价测定方法。方法分别采用肝素-结合力滴定法和生物测定法对5批硫酸鱼精蛋白进行效价测定,滴定法依据国外药典,生物测定法依据《中国药典》施行。结果肝素结合力-滴定法的滴定终点吸光度值在中(0.10 mg/mL)、高浓度(0.15 mg/mL)相对稳定,效价数据的相对标准偏差(RSD)小于5%。三种待测液浓度与肝素标准品滴加量呈良好的线性关系,相关系数R2为1.000。将滴定法与生物测定法效价结果进行比较,两种方法的相关性显著( P=0.013),误差水平一致(P>0.05),但滴定法测得的效价数值略低于生物测定法结果(P=0.045)。结论肝素结合力-滴定法的方法可行、操作简便,国内应积极推广。
作者:刘萍;顾建琴;孙杰;胡;姜珠慧;郑钊铖;唐黎明
来源:中国生化药物杂志 2016 年 36卷 8期