目的：探讨两种不同试剂盒检测手段对肝移植他克莫司血液浓度的影响。方法选取2013年2月～2016年8月在舟山医院肝病科接受他克莫司检测的肝移植患者81例，用药后12采集患者空腹上肢静脉血，分别采用酶联免疫吸附法（ ELISA）检测试剂盒和酶增强免疫法（ EMIT）检测试剂盒对全血样本他克莫司血液浓度进行检测，观察、比较2种检测手段的测定结果及相关性。结果 ELISA法具有较好的日内及日间精密度和准确度，RSD均＜5％，其中在低浓度区间时检测的精密度稍差；EMIT法具有较好的日内及日间精密度和准确度，RSD均＜5％，其中在低浓度区间检测的精密度稍差；采用ELISA检测试剂盒测得的他克莫司血药浓度（5.19±0.73）μg／L明显低于采用EMIT试剂盒测得的结果（8.29±1.14）μg／L，差异具有统计学意义（ P＜0.05）；2种试剂盒检测结果的相关系数r＝0.9176，检测结果呈正相关关系；他克莫司血药浓度＜2.0μg／L时，ELISA试剂盒的测定结果（1.116±0.125）μg／L明显低于EMIT试剂盒的测定结果（1.507±0.201）μg／L，具有统计学意义（P＜0.05）。结论 ELISA检测试剂盒和EMIT检测试剂盒均可用于肝移植患者他克莫司血液浓度的监测，且相关性较好，但二者测定的他克莫司血液浓度差异显著，需各自建立治疗窗范围进行
作者：周台玲；张浩；张朝锋
来源：中国生化药物杂志 2016 年 36卷 12期
