目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定灯盏花素-Soluplus?固体分散体体外溶出度的方法,测定其体外溶出度,为灯盏花素-Soluplus?固体分散体的质量控制提供科学依据.方法 照《中华人民共和国药典》2015版(ChP2015)四部通则0931第二法(桨法)进行试验,采用高效液相色谱法测定灯盏花素-Soluplus?固体分散体的体外溶出度.结果 HPLC对灯盏花素的测定准确度和精密度良好,固体分散体载体材料和溶出介质不干扰药物的检测;灯盏花素在2.2~52.8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为101.6
作者:解仲伯;周雨华;林华庆;刘荣
来源:中国生化药物杂志 2017 年 37卷 3期