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全球医疗器械法规协调会(GHWP)是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的国际医疗器械监管法规交流平台.本文介绍了GHWP基本情况,剖析了当前国际医疗器械监管面临的严峻挑战和良好机遇,并梳理了GHWP九大重点工作项目.相信未来GHWP基于开放、合作、稳健、共赢原则,将持续深化国际交流与合作,强化监管能力建设,共同推动全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,为保护和促进全球公众健康作出更大贡献.

作者:徐景和

来源:中国食品药品监管 2023 年 8期

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作者:
徐景和
来源:
中国食品药品监管 2023 年 8期
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全球医疗器械法规协调会 医疗器械监管 挑战和机遇 重点工作项目 Global Harmonization Working Party medical device regulation challenges and opportunities key work projects
全球医疗器械法规协调会(GHWP)是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的国际医疗器械监管法规交流平台.本文介绍了GHWP基本情况,剖析了当前国际医疗器械监管面临的严峻挑战和良好机遇,并梳理了GHWP九大重点工作项目.相信未来GHWP基于开放、合作、稳健、共赢原则,将持续深化国际交流与合作,强化监管能力建设,共同推动全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,为保护和促进全球公众健康作出更大贡献.