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为鼓励创新,加快新药研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》,并正式发布.本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题,对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结,帮助申请人更好地理解并运用该技术要求,提高创新药药学沟通交流的质量和效率.
作者：徐立华；周浩辉；赵一飞；王亚敏
来源：中国食品药品监管 2023 年 8期
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