国产冻干人凝血酶原复合物的质量分析-临床诊疗知识库

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作者：

沈琦；云志宏；刘大英

来源：

中国生物制品学杂志 2000 年 13卷 2期

标签：

凝血酶原复合物(PCC) 凝血因子IX(FIX) 肝素激活凝血因子(ACF)

目的分析国产冻干人凝血酶原复合物的质量.方法对国内7个血液制品生产单位1993年以后原料血浆经HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab筛选和病毒灭活生产的39批PCC与1993年以前原料血浆未经HCV-Ab筛选和病毒灭活生产的10批PCC进行质量比较.结果1993年以后生产的PCC,HCV-Ab阳性检出率明显低于1993年以前生产的PCC,但中国的质量标准和国产的PCC质量与国际同类产品质量标准均有差距.结论国产PCC的FIX效价比国际标准低,而肝素含量比国际标准高.

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