目的 研究和确定新型长效干扰素制品质量控制方法。方法 采用Wish细胞-VSV病毒系统测定干扰素的生物活性,采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱法测定相对分子质量,采用毛细管等电聚焦法测定样品的等电点,应用胰蛋白酶消化法测定肽图。结果 确定了长效干扰素制品的质控方法,应用该方法测定3批长效干扰素比活性为106IU/mg蛋白,相对分子质量为63057,等电点为5.6。结论 建立的质控方法可以有效地控制长效干扰素的制品质量。
作者:刘长暖;刘兰;张翊;饶春明;王军志
来源:中国生物制品学杂志 2000 年 13卷 4期