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目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品.方法用WHO 96/854批人凝血因子Ⅸ国际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品,再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物,并分别将标准品置4℃、37℃和45℃保存6个月考查其稳定性.结果各项检测指标均达到国家标准品要求,9.3IU/支;检测14批冻干人凝血酶原复合物FIX效价,其中11批达到瓶签标示效价的50
作者:沈琦;云志宏;刘大英;曹勤立;王丹君;王坚;李胜彩;朱维芯
来源:中国生物制品学杂志 2001 年 14卷 1期
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