目的建立符合国家标准品要求,用于重组人红细胞生成素(rHuEPO)质量控制的rHuEPO国家标准品.方法用英国MBSC提供的WHO rHuEPO(87/684),采用经典的多血症小鼠-59Fe体内生物学活性测定法,对我国第一批重组人红细胞生成素国家标准品(980528)进行了标定.用阿根廷INSTITUTO SIDUS S.A.进行了复核标定.结果该批国家标准品效价为82IU/瓶,生物学活性稳定.结论 980528批rHuEPO可作为国家标准品,用于重组红细胞生成素制品体内生物学活性测定.
作者：程雅琴；周勇；王箐舟；刁勇；古卓良
来源：中国生物制品学杂志 2001 年 14卷 3期
