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目的 评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性.方法 将-20℃保存1~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化.结果 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到<中国药典>三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80
作者:全文琦;宋霞;陈巍;熊秋霞;段维国;崔萍芳;李文忠;谢忠平
来源:中国生物制品学杂志 2007 年 20卷 10期
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