目的 探讨吸附无细胞百白破.重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗(DTaP-HBV)的中试工艺. 方法通过不同的配比条件,探索DTaP-HBV联合疫苗的最佳中试工艺.以此工艺制备3批DTaP-HBV,进行各项指标的检定及稳定性试验.结果 配方以无细胞百日咳疫苗原液18μg PN/ml,精制白喉类毒素25 Lf/ml,精制破伤风类毒素7 Lf/ml,重组乙肝疫苗原液20μg/ml为宜;DTaP-HBV的稀释液选用0.85
作者：陈静；蒋强华；卢宏波；项关娟；吴季南；曾令冰
来源：中国生物制品学杂志 2009 年 22卷 10期
