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目的 制备风疹减毒活疫苗病毒滴定国家参考品,并进行标定.方法 选择国内风疹减毒活疫苗生产毒株BRDⅡ制备风疹减毒活疫苗参考品,并对其进行鉴别试验、水分含量、病毒滴度及无菌检查等检定;检定合格后,组织4个实验室对候选参考品和国际参考品的病毒滴度协作标定,计算实验室内和实验室间变异系数;对候选国家参考品进行稳定性分析.结果 制备的候选参考品鉴别试验、无菌检查结果均符合规定,水分含量为1.7
作者:李娟;李薇;方捍华;李长贵
来源:中国生物制品学杂志 2010 年 23卷 10期
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