目的 对Gen-Probe公司的Procleix Ultrio(Ultrio)和Roche公司的Cobas TaqScreen MPX(MPX)HBV/HCV/HIV核酸筛查试剂的质量进行初步评价.方法 从我国不同地区收集60份HIV-1感染者样品(包括59份HIV抗体阳性样品和1份HIV抗体阴性的HIV-1感染窗口期样品)及540份HIV抗体阴性样品,将60份HIV-1感染者样品随机分布于540份HIV阴性样品中,按照合并检测模式对600份样品进行检测,并对每种试剂的检测结果为阳性的样品汇集池(pool)分别按其说明书进一步进行拆分和/或鉴别试验.结果 MPX试剂和Ultrio试剂的单一人份样品检测(Individual donor test,IDT)结果一致的样品共586份,二者的符合率为97.67
作者:许四宏;宋爱京;聂建辉;李秀华;王佑春
来源:中国生物制品学杂志 2010 年 23卷 10期