目的 评价甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在动物体内诱导的中和抗体水平及其过敏原性.方法 将昆明小鼠随机分为7组,分别经腹腔注射3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(剂量分别为15、30、45 μg/0.5 ml)、3批季节性H1N1流感病毒裂解疫苗(剂量分别为15、30、45 μg/0.5 ml)和PBS(阴性对照),每只0.5ml,间隔21d加强免疫1次,分别于免疫前、初次免疫后21 d及加强免疫后14 d采血,分离血清,采用固定病毒-稀释血清法检测小鼠血清中和抗体滴度.将豚鼠随机分为4组,分别经腹腔注射上述3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和PBS(阴性对照)各0.5ml,隔日注射1次,共3次,第1次注射后第14和21 d,分别经静脉注射同一批号的疫苗1.0ml攻击,观察豚鼠的过敏反应.结果 初次免疫后21 d,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15、30、45 μg剂量组免疫小鼠血清中和抗体滴度分别为免疫前和阴性对照组的47.9、113.5和319.9倍,且呈剂量依赖性;加强免疫后14 d,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗各剂量组中和抗体滴度比初次免疫后21d均明显升高,也呈剂量依赖性,且均高于与相应剂量的季节性H1N1流感病毒裂解疫苗.甲型H1N1流感病毒裂解疫苗各剂量组豚鼠均无过敏反应发生.结论 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在昆明小鼠体内可诱导产生保护性中和抗体,对豚鼠无过敏反应.
作者：赵大鹏；李晓波；郭雪；任琦；王亚军；支百惠；李晓辕；吴业红；曹宇
来源：中国生物制品学杂志 2014 年 27卷 10期
