目的 对重组结核分枝杆菌1 1kDa蛋白(以下简称重组11kDa蛋白)皮肤试验与体外干扰素γ(interferonγ,IFNγ)检测方法进行比较.方法 选取32名健康志愿者进行重组11kDa蛋白和TB-PPD的同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10 μg/ml)和0.1 ml TB-PPD(50 IU/ml),注射后24、48、72 h测量志愿者皮肤反应(硬结和红晕)的两个直径(最大径和最大径的垂直径),并取其均值.于皮肤试验前采集32名志愿者的静脉血,分离外周血单个核细胞,采用T-SPOT.TB试剂盒进行检测.比较重组11kDa蛋白皮肤试验与体外IFNγ检测结果的一致性.结果 以注射72 h后的硬结反应统计重组11kDa蛋白皮肤试验中阳性人数为8名,阳性率为25％,TB-PPD皮肤试验中阳性人数为24名,阳性率为75％,其中强阳性人数为8名;体外IFNγ检测(T-SPOT.TB)阳性人数为7名,阳性率为22％.重组11kDa蛋白皮肤试验结果和体外IFNγ检测结果一致性良好(Fleiss Kappa 值=0.913),这两种检测方法的阳性率远低于TB-PPD皮肤试验(Fleiss Kappa值=0.266).结论 重组11kDa蛋白皮肤试验的检测结果与体外IFNγ检测结果基本一致,有潜力成为结核分枝杆菌潜伏感染者的新筛查方法.
作者：都伟欣；崔颖杰；卢锦标；杨晰朦；杨蕾；丁敏；沈小兵；苏城；王国治
来源：中国生物制品学杂志 2015 年 28卷 11期
