目的 制备乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA定量检测室内质控品,并进行初步评价.方法 对HBV各个基因型序列进行多序列比对分析,选择保守序列S区设计引物,PCR扩增HBV S区基因,与pEASY-T1载体连接,构建重组质粒.测序后,将重组质粒稀释成107 copies/ml、104 copies/ml两个水平,分别作为高值质控品(HBV-H)和低值质控品(HBV-L),分装冷冻于-80 ℃,并初定靶值.评价自制质控品的精密度和稳定性,绘制室内质控图.结果 构建的重组质粒测序结果与目的片段一致,自制HBV DNA 2个水平室内质控品的精密度、稳定性均达到实验要求.结论 自制HBV DNA 2个水平的质控品可用于HBV DNA定量检测的室内质控.
作者：魏振宏；郭瑞；黄焕源；居军
来源：中国生物制品学杂志 2016 年 29卷 2期
