目的 评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)的基础免疫效果.方法 以中、低剂量sIPV与铝佐剂相互配伍的不同配方,设计4个DTaP-HepB-sIPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂sIPV组(B组)、低剂量含铝佐剂sIPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂sIPV组(D组),并设相应各组分的对照组和上市的联合疫苗参考组.按0、1、2月基础免疫程序,经左右腿肌肉接种Wistar大鼠,于免前及每剂免后第30天采血,检测各组大鼠血清中各组分抗体水平、GMT及阳转率.结果 大鼠经全程基础免疫后,A、B组各型别脊灰病毒中和抗体阳转率均达到100％,C、D组为80％～ 100％;A、C组各剂次免后所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT值均高于同等剂量不含铝佐剂的B、D组,且均达到或超过参考组;B、D组所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT值均低于同等剂量的对照组.各组百白破抗体阳转率在首剂免后均达到100％,每剂免后,实验组百白破抗体GMT与对照组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05).基础免疫完成后,实验组和参考组乙型肝炎表面抗体阳转率为40％ ～ 88.9％;各实验组乙型肝炎抗体水平与对照组、参考组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 sIPV
作者：李洪哲；郑惠文；杨晓蕾；陈梦娇；邓燕；许秀雯；朱云；戴永娟；王海
来源：中国生物制品学杂志 2016 年 29卷 5期
