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人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,hFⅧ)为人体内源性凝血系统级联反应中的一个重要因子,其相对分子质量较大,是由多肽前体演变而成活性杂合双体的糖蛋白,为治疗血友病A的有效药物.目前认为,哺乳动物细胞表达重组hFⅧ产品具有更高的安全性,并已获得广泛应用.由于hFⅧ相对分子质量大,结构复杂,且具有多种翻译后修饰,其重组产品的质量研究和质量控制均存在难点.本文结合hFⅧ产品的结构特点、翻译后修饰及其生物学活性,对其质量研究与质量控制等方面内容作一综述.

作者:韦薇

来源:中国生物制品学杂志 2016 年 29卷 6期

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作者:
韦薇
来源:
中国生物制品学杂志 2016 年 29卷 6期
标签:
重组凝血因子Ⅷ 质量控制 Recombinant coagulation factor Ⅷ (hFⅧ) Quality control
人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,hFⅧ)为人体内源性凝血系统级联反应中的一个重要因子,其相对分子质量较大,是由多肽前体演变而成活性杂合双体的糖蛋白,为治疗血友病A的有效药物.目前认为,哺乳动物细胞表达重组hFⅧ产品具有更高的安全性,并已获得广泛应用.由于hFⅧ相对分子质量大,结构复杂,且具有多种翻译后修饰,其重组产品的质量研究和质量控制均存在难点.本文结合hFⅧ产品的结构特点、翻译后修饰及其生物学活性,对其质量研究与质量控制等方面内容作一综述.