目的 比较以牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)及破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)作为载体蛋白对18C型肺炎多糖结合疫苗稳定性的影响.方法 采用点击化学法分别以BSA及TT作为载体蛋白制备18C型肺炎多糖结合疫苗.将2种疫苗在2～8℃条件下保存2、4、8个月,考察疫苗稳定性;分别于(25±2)℃条件下保存2、4、6周及(37±2)℃条件下保存7、14、21 d,考察疫苗的加速稳定性.每个时间点样品均进行外观检查、多糖含量、蛋白含量、pH测定、无菌检查及游离多糖含量测定.结果 以TT及BSA作为载体蛋白制备的结合疫苗各项稳定性指标均符合《中国药典》三部(2010版)的相关要求,其中不同温度部分检测时间点结合物Ps-TT的游离多糖含量显著低于Ps-BSA(P＜0.05).结论 TT作为载体蛋白制备18C型肺炎多糖结合疫苗的稳定性明显优于BSA.
作者：常鑫；谭艾娟；吕世明
来源：中国生物制品学杂志 2017 年 30卷 4期
