目的 制备水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV) IgG抗体检测试剂的国家参考品.方法 利用国内外5个厂家ELISA试剂和膜抗原免疫荧光抗体检测(fluorescent-antibody-to-membrane-antibody,FAMA)试验,对候选样本进行筛选,确定水痘检测试剂国家参考盘;利用VZV WHO免疫球蛋白标准品对检测限参考品进行标定,通过不同厂家的协作标定最终确定国家参考品的质量标准,并对其稳定性和均匀性进行考察.结果 参考品由8支阴性参考品、10支阳性参考品、1份重复性参考品和6支检测限参考品组成.质量标准为:阴性参考品符合率至少为7/8;阳性参考品符合率至少为9/10;检测限的浓度不高于127 mIU/ml;重复检测重复性参考品10次,其A值的变异系数不高于15.0％.该参考盘存放于不同条件下,相对稳定且均一性较好.结论 成功建立了1套用于评价VZV IgG抗体检测试剂盒国家参考品.
作者：田亚宾；周海卫；刘东来；刘艳；沈舒；石大伟；张春涛
来源：中国生物制品学杂志 2017 年 30卷 4期
