目的 对目前市售静注人免疫球蛋白(pH 4)(human intravenous immunoglobulin,WIG)中的人肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)中和抗体效价进行筛查,为EV71相关疾病的被动免疫治疗提供参考.方法 采用微量细胞病变法检测24批IVIG制品中的EV71中和抗体效价,并分组进行比较.结果 24批IVIG制品中的EV71中和抗体效价为841.6～1 024.3 U/mL,比活为16 832～20 486 U/g IgG.4个季度生产的IVIG中EV71中和抗体效价差异无统计学意义(P＞0.05),病毒高发季与非高发季采浆生产的IVIG中EV71中和抗体效价差异也无统计学意义(P＞0.05).结论 IVIG制品中EV71中和抗体效价可达50 000 U/瓶(蛋白浓度5％,50 mL/瓶),本研究为EV71相关疾病的被动治疗提供了临床参考依据.
作者：陈振；马杰；巩艳艳；王晓伟；朱孟沼
来源：中国生物制品学杂志 2018 年 31卷 1期
