目的 探讨无细胞百日咳疫苗纯化工艺中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)、丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)的内毒素去除问题.方法 选用Triton法和离子交换层析法,分别对百日咳杆菌发酵液上清和经CaptoSP InpRes柱纯化的发酵液进行内毒素去除,按《中国药典》三部(2015版)相关方法检测纯化样品的蛋白含量、内毒素含量、抗原含量,并进行SDS-PAGE分析.结果 使用Triton法和离子交换层析法均可以将FHA和PT这两种成分的内毒素在脱毒前阶段降低至200 EU/mg以下.在合适的纯化条件下使用离子层析去除内毒素的能力高于Triton法,而在对抗原的回收率上Triton法又稍占优势.结论 使用Triton法和离子交换层析法均可解决FHA和PT去除内毒素的问题,两类工艺下对目的蛋白活性的影响有待进一步研究.
作者：姬秋彦；高娜；梁疆莉；胡文著；顾琴；马艳；戴永娟；李婧妍；史荔；孙明波；衡燮；杨卉娟
来源：中国生物制品学杂志 2018 年 31卷 5期
