目的 评价人凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrate,PCC)注射液的溶血性及血管刺激性.方法 以家兔红细胞作为体外受试对象检测PCC的溶血性,分别加入0.1、0.2、0.3、0.4、0.5mL的供试品(8 IU/mL),观察3h内的细胞溶血和红细胞凝聚情况,同时设阴性对照组(氯化钠注射液)和阳性对照组(纯化水).采用家兔同体左右侧自身对照法检测PCC的血管刺激性,右侧耳缘静脉给予浓度为8IU/mL的供试品溶液,左侧耳缘静脉给予0.9％氯化钠注射液(阴性对照),采用注射泵给药,每次10 mL/kg,1次/d,连续给药3d,观察注射部位血管刺激性症状,并进行病理组织学检查.结果 阴性对照管未见溶血和红细胞凝聚现象,阳性对照管始终呈溶血状态,各剂量供试品管3h内均未出现溶血及红细胞凝聚.各组动物两侧耳缘部真皮内均见炎症细胞浸润,炎症反应相似,为非特异性病理改变,与供试品刺激无关.结论 8 IU/mL的PCC注射液对家兔未产生溶血性和血管刺激性.
作者：张猛；梁小明；何淑琴；黄璠；罗二华
来源：中国生物制品学杂志 2019 年 32卷 2期
