目的 制备快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin circle card test,RPR)实验室内质控品,并对其稳定性进行评价.方法 选择肝炎病毒标志物、梅毒螺旋体特异性抗体/非特异性抗体和HIV抗体均为阴性的血清,选择肝炎病毒标志物和HIV抗体均为阴性,梅毒螺旋体非特异性抗体为阳性的血清,将阳性和阴性血清分别混匀,2643×g离心10 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活传染性病原体,经0.2μm滤膜过滤除菌.阴性质控品使用RPR阴性血清基质制备;用阴性血清基质稀释阳性血清基质制备1∶2+阳性质控品.将阴性和阳性质控品按7d使用量分装,冷冻保存在-70和-20℃,检测6个月冷冻保存的稳定性及2～8℃保存1周的开瓶稳定性,并进行瓶间差验证.结果 质控品-70和-20℃6个月冷冻保存的稳定性及复融后2～8℃保存1周的开瓶稳定性均良好;两种储存条件保存的质控品均无瓶间差.结论 自制的RPR试验室内质控品6个月内稳定性和均一性均良好,能满足临床实验室日常质控活动.
作者：李冰；朱鸿；张凤华；郑欣宁；谷娅楠
来源：中国生物制品学杂志 2019 年 32卷 2期
