目的 分析二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,bOPV)、三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(trivalent oral live attenuated poliomyelitis vaccine,tOPV)及脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况,评价bOPV安全性.方法 收集大连市2009~ 2017年所有疫苗(包括第一类和第二类疫苗)的AEFI报告病例数和疫苗接种剂次,采用描述性流行病学方法 进行统计分析.结果 bOPV发生AEFI 19例(男性8例,女性11例,男女发病比例为0.73∶1),报告发生率为6.88/10万,低于全部疫苗的平均报告发生率,高于tOPV,差异均有统计学意义(P<0.05),与IPV-Salk相比,差异无统计学意义(P>0.05);11例发生在接种1d内,7例发生在接种1d后,1例发生在接种15 d后,其中一般反应18例,异常反应1例,发生严重异常反应的报告发生率为0.36/10万,与全部疫苗和tOPV发生严重异常反应的报告发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 bOPV的AEFI发生率高于tOPV,低于全部疫苗,疫苗有较高的安全性.
作者:杨月;韩一楠;孙博语;周令
来源:中国生物制品学杂志 2019 年 32卷 3期