目的 比较国产甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 选择出生后未接种过甲型肝炎疫苗的18～24月龄儿童,按照随机、对照的原则分为实验组和对照组,每组接种不同的国产甲型肝炎减毒活疫苗.观察接种后30 d局部及全身反应;免疫后30 d采血,分离血清,检测抗体滴度.结果 306名受试者共观察到109例不良反应,实验组及对照组不良反应发生率分别为34.4％和36.8％,差异无统计学意义(P＞0.05);实验组及对照组免疫后甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)抗体阳性率分别为99.3％和99.4％,抗体几何平均滴度(GMT)分别为211.3和224.6 mIU/mL,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 两种国产甲型肝炎减毒活疫苗均具有良好的安全性及免疫原性.
作者：郭雪；陈海平；姜崴；石煊雯；肖艳慧；丁丽丽；赵淑洁；罗林云
来源：中国生物制品学杂志 2019 年 32卷 5期
