目的 分析b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗质量控制过程中十六烷基三甲基溴化铵(etyltrimethylmmonium ammonium bromide,CTAB)、乙醇和氯化钠对Hib多糖D-核糖检测方法的干扰.方法 模拟Hib结合疫苗生产过程中CTAB、乙醇和氯化钠的浓度,分别制备含不同终浓度CTAB(0.03%、0.06%、0.13%、0.25%、0.50%、1.00%)、乙醇(10%、20%、30%、40%、45%、50%)、氯化钠(0.06、0.13、0.25、0.50和1.00 mol/L)的D-核糖样品,检测样品的D-核糖含量,并计算回收率.结果 CTAB终浓度为0.25%和1.00%时,D-核糖回收率分别为92.0%和53.6%,乙醇终浓度为40% (V/V)和50% (V/V)时,D-核糖回收率分别为93.6%和88.0%,随着CTAB和乙醇浓度的增加,D-核糖的回收率降低.氯化钠浓度为0.00~1.00 mol/L时,D-核糖回收率为97.6%~100.8%,随着氯化钠浓度增加,D-核糖的回收率趋于平稳.结论 高浓度CTAB和乙醇对D-核糖含量检测有干扰,氯化钠不影响D-核糖检测结果.
作者:邱远涛;雷永红;杨帆;王治伟;党晓燕;高强;林纪胜
来源:中国生物制品学杂志 2019 年 32卷 9期