目的 建立重组人肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)病毒样颗粒(virus-like particles,VLPs)等电点(isoele-ctric point,pI)全柱成像毛细管等电聚焦电泳(whole column imaging detection-capillary isoelectric focusing,WCID-CIEF)测定方法,并进行验证.方法 采用WCID-CIEF测定重组人EV71 VLPs的pI,对WCID-CIEF的聚焦时间和尿素浓度进行优化,并对方法的专属性、准确度、重复性和中间精密度进行验证.结果 选择3000 V聚焦5 min作为WCID-CIEF的聚焦条件,样品处理时不添加尿素.空白缓冲液对重组人EV71 VLPs pI的测定无干扰;WCID-CIEF分别重复测定pI marker 5.85和pI marker 7.05样品6次的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为0.18％和0.06％;重复测定6次重组人EV71 VLPs pI的RSD为0.08％;不同实验人员在不同日期重复测定12次重组人EV71 VLPs pI的RSD为0.14％.结论 WCID-CIEF测定重组人EV71 VLPs pI的专属性、准确度、重复性和中间精密度均良好,该方法快速、准确,可用于重组人EV71 VLPs的质量评价.
作者：王文伟；何成；王蓓；楼觉人
来源：中国生物制品学杂志 2021 年 34卷 11期
