目的 评价电化学发光法检测丙型肝炎病毒IgG型抗体的可靠性.方法 用Roche E601测定新鲜患者标本和质控品的HCV-Ab,通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定HCV-Ab结果的可靠性.结果 低、高值标本批内、批间精密度的变异系数(CV)均比厂家要求小;60个室间质评样品检测结果中,HCV抗体阴性符合率为100％(40/40)、阳性符合率100％(20/20)；该系统的检测临界值为0.004NCU/ml；40份HCV抗体浓度在0.8 ＜COI＜ 1.0(接近临界值)且HCVRNA检测结果均小于5.0×102的患者样本,用该检测系统检测均为阴性,阴性标本可靠性为100％.结论 该检测系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能能够满足临床要求.
作者：丁海明；周华友；潘婉仪
来源：中国输血杂志 2012 年 25卷 7期
