目的 评估丙氨酸氨基转移酶(ALT)偏倚是否能被献血者筛查及血液检测标准接受.方法 校准品和质控物组成的检测系统为目标检测系统比较方法(X),实验室内半自动生化分析仪待评检测系统(Y1),实验室内酶标板速率法待评检测系统(Y2),献血屋半自动生化分析仪待评检测系统(Y3),献血车干式生化分析仪待评检测系统(Y4)；每天在测定标本前测定2种靶值(41.1U/L,120 U/L)室内质控物各1次,连续＜20d,标本采用献血者新鲜血液经干化学试纸条Y4系统测试后血清在其它系统中检测.计算试验方法(Y)与比较方法(X)之间的相对偏差(SE％),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的1/2允许误差(10％),作为检测系统测定结果的可比性和临床可接受标准；同时以批间CV值＜CLIA'88 1/3允许误差(6.7％)为不精密度可接受标准.结果 Y2、Y4与X不精密度比较差异有统计学意义(P＜0.05),除Y4检测ALT质控物水平1(40.9 U/L)不精密度＜6.7％外,其他均＞6.7％,系统误差部分不能被临床接受.Y1和Y3与X不精密度比较差异无统计学意义(P＞0.05),质控物批间CV值＜6.7％.结论 应对不同ALT检测系统进行方法学比对,判断其可接受性能,以保证检测结果的可比性和实验结果的准确性,减少血液报废和献血者流失.
作者：李天君；赵锋；张文学；刘晓丽；田庆华；赵健鹏；王侠；张晓飞；邵建明；杨亦青
来源：中国输血杂志 2012 年 25卷 9期
