目的 探讨干热法对猪凝血酶冻干制剂的病毒灭活效果及灭活后对凝血酶活性造成的影响.方法 向猪凝血酶冻干制剂500 U、2000U中加入辛德毕斯病毒(Sindbis)、猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)和伪狂犬病病毒(PRV)4种病毒,各病毒滴度依次为6.83、6.57、6.34、6.96 Logl0/0.1 mL,在98 ～ 100℃沸水中经30min干热病毒灭活后检测病毒灭活效果和对凝血酶活性影响.结果 经干热法病毒灭活后,猪凝血酶冻干制剂中Sindbis、PPV、EMCV和PRV的病毒滴度分别由6.83、6.57、6.34、和6.96 Logl0/0.1 mL降至1.21、1.43、0.96和1.38Logl0/0.1 mL,经干热法处理后500 U的凝血酶冻干制剂活性损失≤10％,2000U的≤4％.结论 干热法可有效降低猪凝血酶冻干制剂中指示病毒的滴度,处理后的凝血酶活性仍在国家药典规定范围,不失为1种凝血酶冻干制剂病毒灭活的安全、有效方法.
作者：李岳飞；刘艳秋；王智鼎；宋艳；孙德军
来源：中国输血杂志 2013 年 26卷 12期
