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目的 探讨输血相容性检测常用试剂性能验证方案,确保试剂性能满足即定要求及检测结果真实准确.方法 采用血清学方法验证自制ccDee Oc、RhD(+)Oc、RhD(-) Oc、A型和B型血样、AB血浆致敏红细胞等)及抗体筛选细胞的特异性、血清试剂(抗-A抗-B、抗人球蛋白(抗IgG,C3d)、抗D(IgM)等)的特异性及效价、凝聚胺检测的准确度、细胞试剂(ABO反定)的特异性及凝集强度、质控品(血型和不规则抗体筛查、交叉配血)的特异性及灵敏度等指标,建立输血相容性常用检测试剂性能验证操作规程,明确需验证的情形、种类及关键性能指标和要求.结果 除极少数输血相容性检测试剂性能在使用中未通过验证外,大部分试剂重要性能指标均符合即定的标准.结论 输血相容性检测常用试剂性能验证方案应尽可能简便、高效地去反映试剂重要性能指标,并易于操作.

作者:高均翠;张敏;卢伟;袁玉荣;郑山根

来源:中国输血杂志 2019 年 32卷 8期

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作者:
高均翠;张敏;卢伟;袁玉荣;郑山根
来源:
中国输血杂志 2019 年 32卷 8期
标签:
输血相容性检测 试剂性能 验证
目的 探讨输血相容性检测常用试剂性能验证方案,确保试剂性能满足即定要求及检测结果真实准确.方法 采用血清学方法验证自制ccDee Oc、RhD(+)Oc、RhD(-) Oc、A型和B型血样、AB血浆致敏红细胞等)及抗体筛选细胞的特异性、血清试剂(抗-A抗-B、抗人球蛋白(抗IgG,C3d)、抗D(IgM)等)的特异性及效价、凝聚胺检测的准确度、细胞试剂(ABO反定)的特异性及凝集强度、质控品(血型和不规则抗体筛查、交叉配血)的特异性及灵敏度等指标,建立输血相容性常用检测试剂性能验证操作规程,明确需验证的情形、种类及关键性能指标和要求.结果 除极少数输血相容性检测试剂性能在使用中未通过验证外,大部分试剂重要性能指标均符合即定的标准.结论 输血相容性检测常用试剂性能验证方案应尽可能简便、高效地去反映试剂重要性能指标,并易于操作.