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目的 利用戊二醛聚合牛血红蛋白工艺制备10批次牛源性HBOCs制品,对其主要理化性质指标测定并进行质量分析与探讨*方法按照已经建立的测定方法,对制备得到的10批次牛源性HBOCs制品的主要理化指标进行测定,测定项目包括血红蛋白浓度、高铁血红蛋白含量、分子量分布、晶体渗透压、胶体渗透压、氧亲和力(P50值)、黏度、pH值和戊二醛残留量*结果制备的10批牛源性HBOCs制品主要理化性质指标的测定值与Biopum公司的HBOC-201制品的测定值,P>0.05,均符合国际HBOCs制品的临床前标准*结论10批次的牛源性HBOCs制品的各项主要理化性质稳定,批间差异小,且各项理化指标测定结果与国际HBOCs标准值相符合,可以对其进行进一步的产业化研究与开发.

作者:游可为;闫晓玲;陈浩源

来源:中国输血杂志 2019 年 32卷 10期

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作者:
游可为;闫晓玲;陈浩源
来源:
中国输血杂志 2019 年 32卷 10期
标签:
血红蛋白类携氧载体 牛源性血红蛋白 理化性质 质量分析
目的 利用戊二醛聚合牛血红蛋白工艺制备10批次牛源性HBOCs制品,对其主要理化性质指标测定并进行质量分析与探讨*方法按照已经建立的测定方法,对制备得到的10批次牛源性HBOCs制品的主要理化指标进行测定,测定项目包括血红蛋白浓度、高铁血红蛋白含量、分子量分布、晶体渗透压、胶体渗透压、氧亲和力(P50值)、黏度、pH值和戊二醛残留量*结果制备的10批牛源性HBOCs制品主要理化性质指标的测定值与Biopum公司的HBOC-201制品的测定值,P>0.05,均符合国际HBOCs制品的临床前标准*结论10批次的牛源性HBOCs制品的各项主要理化性质稳定,批间差异小,且各项理化指标测定结果与国际HBOCs标准值相符合,可以对其进行进一步的产业化研究与开发.