目的 对适用于新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)核酸血液筛查的检测系统进行性能评价和临床应用,为SARS-CoV-2核酸检测在新冠康复者血浆筛查中的应用提供依据和技术手段.方法 采用实时荧光定量PCR法检测SARS-CoV-2核酸,对95％检出限(LOD)、精密度、抗干扰等指标进行验证,同时应用该检测系统对新冠疫情期间采集的献血者标本进行SARS-CoV-2核酸筛查,评价其适用性.结果 该检测方法对N基因和ORF 1ab基因检出限分别为3.98 copies/mL、9.38 copies/mL.检测高浓度、低浓度标本的变异系数均＜5％.500 mg/dL的游离血红蛋白以及3 g/dL的甘油三酯对检测结果影响小.同时检测系统可有效防止携带污染,避免假阳性结果.献血者SARS-CoV-2核酸血液筛查过程中,共计检测39306份血液标本均呈阴性.结论 该核酸血液筛查检测方法可满足血液中SARS-CoV-2核酸筛查的需求,保障新冠肺炎康复者血浆的应用安全性.
作者：黄力勤；王立林；郑欣；邬林枫；许晓绚；李彤；李然；曾劲峰
来源：中国输血杂志 2022 年 35卷 1期
