目的 评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性.方法 进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法,考察样品的过敏安全性.结果 我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验,均未发生过敏反应.通过对血浆中过敏性指标,组胺(HIS)、IgG、IgM和IgE进行测定和比较,发现IgM和IgE在各组间均无明显变化;组胺及IgG阳性组与阴性组及样品组间均有差异.结论 建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应,还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及IgG这两项过敏指标的监测.
作者：宗卫峰；汪玉馨；刘洋；王瑶；张微峰；陆益红
来源：中国比较医学杂志 2017 年 27卷 1期
